¿Qué debes hacer cuando un medicamento te hace sentir peor, no mejor? Ya sea que se trate de un medicamento de venta libre o una receta de un médico, los medicamentos están destinados a tratar a un paciente. Cuando los efectos secundarios exceden los beneficios, los medicamentos pueden llegar a ser muy peligrosos y, a veces, letales.
Las compañías farmacéuticas y los proveedores tienen la responsabilidad ética y legal de revelar adecuadamente los riesgos y efectos secundarios de un medicamento antes de llevarlo al mercado. Desafortunadamente, estas advertencias a menudo se retienen en nombre de ganancias.
Xeljanz de Pfizer (tofacitinib) ha estado en el mercado desde 2012. Aprobado por primera vez para tratar la artritis reumatoide, Xeljanz ha recibido desde entonces la aprobación de la FDA para el tratamiento de otros tipos de artritis, así como la colitis ulcerosa.
En apenas los dos años pasados, sin embargo, el FDA ha advertido que Xeljanz se puede asociar a problemas del corazón, a coágulos de sangre, e incluso al cáncer. Pero la pregunta sigue siendo: ¿por qué Pfizer no advirtió a los consumidores sobre estos riesgos potenciales antes?
Las demandas de Xeljanz afirman que Pfizer no dio una advertencia adecuada sobre los efectos secundarios de la droga, lo que causó daños prevenibles a los pacientes que sufrieron coágulos de sangre en los pulmones, ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares, cáncer de mama y colon, y otros problemas de salud graves. Los abogados de drogas peligrosas de McKay Law están aceptando estos casos sobre una base de honorarios de contingencia. Eso significa que nuestros clientes no pagan a menos que ganemos. Si necesita discutir una demanda con nuestros abogados de Xeljanz, de forma gratuita, póngase en contacto con nosotros.
Xeljanz pertenece a una clase de fármacos conocidos como inhibidores de la janus quinasa (JAK). Como explica Pfizer, nuestro cuerpo tiene proteínas de señalización llamadas citoquinas que regulan las respuestas del sistema inmune. La producción de citoquinas aumenta cuando nuestro cuerpo combate la infección. La producción del Cytokine se piensa para desempeñar un papel en condiciones inflamatorias crónicas, tales como artritis reumatoide, artritis psoriásica, y colitis ulcerosa. Xeljanz interrumpe la señalización que produce algunas de las citoquinas, reduciendo la inflamación. Específicamente, Xeljanz bloquea o inhibe la liberación de citoquinas en la vía de la señal JAK.
Xeljanz ha sido aprobado para varios usos diferentes:
Según el sitio web de Xeljanz, a unos 132,000 estadounidenses se les recetó el medicamento entre enero de 2013 y julio de 2018 para tratar la artritis reumatoide. A muchos más pacientes se les puede haber recetado el medicamento que debe tratar colitis ulcerosa o artritis psoriásica. Pfizer informó que hizo alrededor de $ 1.7 mil millones de la droga en 2018.
La mayoría de los americanos asumen que si una droga es aprobada por el FDA, se ha evaluado a fondo para la seguridad y la eficacia. Sin embargo, este no es siempre el caso. Además de las pruebas clínicas previas a la aprobación, la FDA puede ordenar estudios posteriores a la comercialización como condición para la aprobación de medicamentos. Estos ensayos recopilan más información sobre la seguridad, eficacia o uso óptimo de un fármaco.
Cuando la FDA aprobó por primera vez Xeljanz en 2012, ordenó un estudio de seguridad posterior a la comercialización conocido como Vigilancia ORAL. Pero en lugar de confirmar la seguridad de Xeljanz, los resultados de este estudio han causado preocupación, lo que ha llevado a nuevas alertas y advertencias de salud.
En febrero de 2019, la FDA advirtió que el ensayo de seguridad en curso de Xeljanz encontró un aumento del riesgo de coágulos de sangre en los pulmones y la muerte. En julio de 2019, la FDA anunció que había aprobado nuevas advertencias sobre trombosis y muerte en pacientes tratados con una dosis de 10 mg dos veces al día de Xeljanz.
La trombosis ocurre cuando un coágulo de sangre bloquea una vena o arteria. La trombosis profunda de la vena, la embolia pulmonar, y la trombosis arterial se han divulgado todas en pacientes de Xeljanz.
Los coágulos de sangre pueden provocar un ataque cardíaco, un accidente cerebrovascular, daño a los órganos e incluso la muerte. Los síntomas de un coágulo de sangre incluyen:
La siguiente gran noticia de seguridad que salió del estudio post-marketing de Xeljanz fue igualmente preocupante. La FDA alertó al público en febrero de 2021 que los resultados preliminares mostraron un mayor riesgo de cáncer con Xeljanz.
Pfizer informa en un comunicado de prensa que las neoplasias malignas observadas en los estudios de Xeljanz incluyen (pero no se limitan a):
También en febrero de 2021, la FDA advirtió sobre los graves problemas relacionados con el corazón que pueden resultar del uso de Xeljanz. Pfizer se refiere a estos en su comunicado de prensa como «eventos cardiovasculares adversos importantes» (MACE).
Pfizer informa que un total de 135 pacientes en el estudio tuvieron un evento cardiovascular adverso importante, aunque los resultados completos aún no se han dado a conocer. El evento más frecuentemente reportado fue el infarto de miocardio (es decir, ataque cardíaco).
Xeljanz, mientras que se comercializa como un medicamento seguro, aumenta el riesgo de coágulos de sangre, cáncer, y problemas cardiovasculares para sus usuarios. La FDA aprobó el medicamento tras su lanzamiento, pero un estudio de seguridad posterior a la comercialización concluyó que los efectos secundarios son más perjudiciales de lo que se creía inicialmente. La compañía responsable del medicamento, Pfizer, sabía de los efectos secundarios antes del estudio de seguridad, pero no divulgó esta información al público en un intento de retener sus ganancias. Este comportamiento poco ético expuso a miles de consumidores a un riesgo elevado de daño, haciendo que sus acciones sean inaceptables por cualquier medio.
Xeljanz entró por primera vez en el mercado en 2012, y sólo ahora estamos empezando a entender la gravedad de sus efectos secundarios. La medicación es diferente de un producto tradicional porque todos los resultados son biológicos, lo que significa que los efectos están internalizados y son más difíciles de recuperar en caso de lesión. El calibre de los efectos secundarios de Xeljanz lo hacen significativamente peligroso para el consumidor, y el hecho de que la compañía no revele el riesgo solo lo empeora porque muchas personas no eran conscientes de su elevado riesgo.
Cualquier persona que actualmente está usando Xeljanz debe hablar con su médico acerca de la terminación de su receta para evitar los efectos secundarios peligrosos. No solo le ayudarán a suspender el medicamento, sino que también pueden aconsejarle sobre alternativas seguras de medicamentos para su condición.
Desafortunadamente, algunos usuarios de Xeljanz han desarrollado cáncer como resultado de su uso de medicamentos, incluyendo pero no limitado a linfoma, melanoma, y cáncer de pulmón. Pfizer, ya sabiendo el riesgo de los efectos secundarios de la droga, la vendió a los consumidores de todos modos, causando que muchas personas inocentes se desarrollen y sufran de una enfermedad potencialmente mortal. Su renuencia a revelar el riesgo de su producto no solo es poco ética, es ilegal, y nuestros abogados están aquí para ayudarlos a rendir cuentas en toda la extensión de la ley.
Enfrentarse a una gran compañía farmacéutica requiere que un gran bufete de abogados lo apoye. McKay Law tiene los recursos, la fuerza y la habilidad para desafiar con éxito a las grandes compañías farmacéuticas como Pfizer en los tribunales. Y manejamos cada caso sobre una base de honorarios de contingencia, por lo que nuestros clientes no pagan un centavo a menos que recuperemos dinero para ellos.
Actualmente estamos hablando con clientes de todo el país sobre el cáncer de Xeljanz, coágulos de sangre y demandas cardiovasculares. Los pacientes que tomaron Xeljanz según lo prescrito y desarrollaron una malignidad, trombosis o problemas relacionados con el corazón pueden calificar para una demanda. Las demandas contra Pfizer pueden recuperar una compensación por facturas médicas, salarios perdidos, dolor y sufrimiento, reducción de la calidad de vida y más.
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Lindsey McKay es una abogada litigante dedicada con experiencia y motivaciones para obtener los mejores resultados para sus clientes. Manejamos casos de lesiones personales que involucran los siguientes asuntos: accidentes de conducción ebrio, negligencia en el hogar de ancianos, automovilistas no asegurados o con seguro inferior, accidentes automovilísticos, abuso sexual, responsabilidad del producto, defectos automovilísticos, mordeduras de animales, lesiones relacionadas con el trabajo, negligencia médica y muertes.
