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El 11 de febrero de 2022, se presentó una demanda colectiva en un tribunal federal contra el fabricante de dispositivos ortopédicos, Exactech, Inc.
La demanda alega que un implante utilizado durante una cirugía de artroplastia total de cadera de rutina fue diseñado, fabricado, comercializado y vendido defectuosamente por Exactech porque contiene un revestimiento de polietileno propenso a una alta tasa de falla temprana por desgaste, causando osteolisis secundaria severa (degeneración ósea). Un forro de cadera es un componente insertado en la cavidad o copa artificial de la cadera que interactúa con la cabeza o bola femoral.
El revestimiento de cadera Exactech en cuestión es el Connexion GXL Liner, que está hecho de polietileno irradiado de ultra alto peso molecular (UHMWPE). Al comercializar sus revestimientos Connexion GXL, Exactech representó que los revestimientos tenían menos desgaste y durarían más que los revestimientos de polietileno de sus competidores.
Sin embargo, en julio de 2021, Exactech retiró su revestimiento acetabular Connexion GXL tras las preocupaciones de la comunidad médica de que el revestimiento de polietileno era propenso a una alta tasa de falla temprana por desgaste y osteolisis secundaria grave.
Además del retiro de cadera, el 7 de febrero de 2022, Exactech retiró algunos de sus dispositivos de rodilla y tobillo que también tienen revestimientos de polietileno que conducen a un desgaste excesivo acelerado, pérdida ósea y fallas que también requieren cirugía correctiva.
El caso fue presentado en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito Este de Arkansas, Wilson et al. v. Exactech, Inc., Caso No. 4: 22-CV-136-BRW.
En septiembre de 2013, el paciente en la demanda se sometió a una cirugía de reemplazo total de cadera y recibió varios componentes artificiales de Exactech, incluida la línea Novation Crown Cup Connexion GXL. Menos de ocho años después de que se implantó el producto Exactech, el demandante sufrió dolor y osteolisis severa y requirió cirugía de revisión.
La víctima de la demanda colectiva alega que Exactech actuó negligentemente, que su implante tiene defectos de diseño y fabricación, y que Exactech no advirtió a los médicos y consumidores sobre el riesgo irrazonable de daño del dispositivo. Además, el demandante alega que Exactech negligentemente hizo declaraciones falsas sobre la tasa de desgaste reducida del 59% para el revestimiento de polietileno Connexion GXL y que había «mejorado el polietileno» con una tasa de desgaste más baja.
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Exactech, una compañía de dispositivos médicos, ha emitido un retiro urgente para muchos de los reemplazos de rodilla y tobillo de Exactech fabricados desde 2004. ¿A quién afecta el recuerdo del inserto de rodilla, tobillo y cadera de Exactech? Los dispositivos Exactech retirados del mercado se produjeron con una bolsa
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